食药监管总局:口服何及其成方制剂首乌恐致肝损伤

国家食品药品监管总局16日发布通报称，国家药品不良反应病例报告数据库收到的病例报告显示，口服何首乌及其成方制剂可能有引起肝损伤的风险。

据了解，何首乌为常用中药材，分生何首乌和制何首乌，在医疗和保健中使用广泛。口服何首乌及其成方制剂引起的肝损伤多呈可逆性，停药或对症治疗后，预后多较好。但超剂量、长期连续用药等可能增加其风险。

食品药品监管总局通报称，已组织对养血生发胶囊、首乌丸(片)、首乌延寿片(颗粒)及白蚀丸等风险较高的含何首乌成方制剂品种的说明书进行修改，增加了相关安全性信息。并要求含何首乌的保健食品，对生何首乌和制何首乌的每日用量进行规定；标签标识中的不适宜人群增加“肝功能不全者、肝病家族史者”，注意事项增加“本品含何首乌，不宜长期超量服用，避免与肝毒性药物同时使用，注意监测肝功能”。

食品药品监管总局发出提示，患者在使用何首乌及其成方制剂前，应严格按说明书用法用量服用，或在医生指导下用药，避免长期用药；在服药过程中如发现肝生化指标异常或发生可疑不良反应，应立即停药并就医。肝功能不全患者，应避免使用何首乌及其成方制剂。