嬰幼乳粉生產許可審查細則出台　新規新在哪

　　一問　對奶粉意味著什麼

　　參考了藥品良好生產規范

　　“加強嬰幼兒配方乳粉質量安全監管，要抓好源頭治理，其中較為重要的是要完善好許可制度，嚴格許可條件，嚴把許可關口，為今后不斷提升嬰幼兒配方乳粉質量打牢基礎。”在國家食品藥品監督管理總局25日召開的新聞發布會上，該局副局長滕佳材說。

　　此次發布會的主題，就是詳解“完善好許可制度”的最新成果：《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》。

　　國家乳制品質量檢驗中心主任姜毓君介紹，新版細則對嬰幼兒配方乳粉生產提出了更高要求，重點是企業質量安全管理、生產過程控制、檢驗檢測能力等方面。

　　比如，2010版細則只是要求企業應當建立實施危害分析與關鍵控制點體系，除此之外對管理體系沒有更多要求。而新版細則參考藥品良好生產規范，要求企業嚴格執行危害分析與關鍵控制點體系、粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范。

　　受三聚氰胺事件影響，消費者對奶粉原料十分關心。在原輔料把關方面，新版細則也有新要求。包括，主要原料為生牛乳的企業，其生牛乳應全部來自企業自建自控的奶源基地，並逐步做到生牛乳來自企業全資或控股建設的養殖場。在嬰幼兒配方乳粉中使用的植物油，不得使用氫化油脂。

　　在產品分段和生產工藝上，新版細則的要求也更加明確。2010版細則對產品所對應的嬰幼兒月齡沒有作出明確規定，新版細則作出了明確劃分：嬰兒配方乳粉（0—6月齡，1段）、較大嬰兒配方乳粉（6—12月齡，2段）和幼兒配方乳粉（12—36月齡，3段）。同時，為嚴格生產工藝的要求，細則規定了濕法工藝、干法工藝和干濕法復合工藝3種生產工藝的基本流程和審查要求。

　　另外，新版細則對嬰幼兒配方乳粉“基粉”作出明確的定義和規定，不再受理新建企業以基粉為原料、採用干濕法復合工藝異地生產嬰幼兒配方乳粉的生產許可申請。對集團公司採用干濕法復合工藝異地生產並已取得生產許可的情況，給予一定過渡期限進行工藝整改。

　　滕佳材說，從近年來風險監測和國內外嬰幼兒配方乳粉比較監測的數據分析來看，國內乳制品質量安全水平有了顯著提高。但個別企業鑽制度的空子，“打擦邊球”的現象也偶有發生，嚴重擾亂了市場秩序。

　　二問　對企業意味著什麼

　　需建立質量安全追溯制度

　　新版細則要求，嬰幼兒乳粉生產企業應實現質量安全追溯，對嬰幼兒配方乳粉生產的關鍵工序或關鍵點形成的信息建立電子信息記錄系統，使消費者能夠從企業網站查詢到標簽、外包裝、質量標准、出廠檢驗報告等信息。

　　國家食品藥品監督管理總局的食品監管一司司長馬純良說，產品的追溯，就是要對它的歷史進行記錄，對地點應可查詢。企業要從原料的供應商、採購、使用、生產原料的產地做記錄，生產過程的每一個環節，每一個風險點或者危害控制點都要進行記錄。將記錄制度全部履行好、執行好，產品的可追溯也就實現了。

　　三聚氰胺事件后，國內消費者對國產嬰幼兒奶粉的信心受到一定影響。不少業內專家認為，想要重振消費信心，關鍵一點是要增加企業生產透明度，讓消費者更多了解企業情況。嬰幼兒乳粉追溯系統可以讓消費者更好地監督企業生產，增加產品安全性的同時，提振消費者信心。

　　據了解，目前伊利、蒙牛等嬰幼兒乳粉生產企業已經在電子追溯系統建設方面先行先試。伊利集團相關負責人介紹，伊利已經建成了乳制品電子信息追溯系統，實現了所有產品的全程可追溯。

　　“面向消費者的追溯系統也已經進入操作層面。比如，伊利金典有機奶全程可追溯系統已經上線面對消費者，消費者可以直接查詢所購買的金典有機奶的生產信息和有機奶生產、認証全過程。”該負責人說。

　　也有一些消費者擔心，企業建設全產業鏈追溯系統需要投入不小成本，這些成本最終會不會提高終端產品的價格？

　　馬純良表示，建立全產業鏈的追溯制度需要多少費用，各家企業的情況會有很大差別。細則鼓勵企業進行電子信息記錄可追溯，還要根據每個企業的生產規模、產量來確定真正的投入。

　　專家認為，從重建消費者信心、提高嬰幼兒乳粉質量、行業長遠發展等角度上來說，可追溯系統建設有必要，也是值得的。

　　如果嬰幼兒乳粉生產企業可以借助追溯系統的契機，切實提高生產質量，對消費者來說也是件好事。

　　三問　對市場意味著什麼

　　不會影響生產和市場供應

　　新版細則對嬰幼兒配方乳粉生產工藝更加嚴格的規定，也可能會對嬰幼兒奶粉生產帶來一些影響。

　　一些消費者擔心，無論是換証審查和再審核，還是新版細則對生產過程的規定，都對生產企業提出更加嚴格的要求。雖然長期來看有利於行業的發展，但短期內會不會影響嬰幼兒乳粉市場的供應？

　　“審查期間不會影響整個行業的生產。”馬純良說，對產品配方的更改將給予一定的過渡期，應該不會影響生產和市場的供應。至於價格問題，最終也還是要交給市場來決定。　　

　　滕佳材說，我國嬰幼兒配方乳粉產業正在經歷“規范—發展—再規范—再發展”的轉型升級階段和持續發展過程。細則進一步提升了准入門檻，提升國內企業包括外國在中國建立的合資企業產品質量管理的水平和標准，相信會進一步提升消費者購買國產品牌奶粉的信心，這也是出台細則的宗旨所在。

　　“至於消費者買不買，這由市場決定，由消費者自己決定，因為消費者的層次也是不一樣的。現在我們國內的奶粉質量非常好，在某種程度上也是市場銷售兩旺，這點通過行業部門公布的銷售數據可以得到充分的體現。”滕佳材說。

　　據悉，為貫徹落實新細則，食藥監總局將開展嬰幼兒配方乳粉生產許可有效期屆滿換証審查和再審核工作，在明年5月31日之前完成。

　　對此，馬純良介紹，具體操作中可能存在3種情況：一是5月31日生產許可証到期的企業要進行換証審查。二是對於5月31日沒有到期的，我們按照新細則進行再審核。三是對於這期間新建的企業，也要按照細則進行審核。

　　這期間生產許可証到期之后，沒有提出申請的要進行停產，沒有通過審核的也要停止生產。對暫不能達到細則要求，不能按時提出審查申請的企業，以及未通過換証審查和再審核取得生產許可的企業，經省局批准，給予2年的停產整改時間。(王珂)